씨앤유캡슐

씨앤유캡슐의 효과와 효능

1. 콜레스테롤담석증은 담낭기능이 정상인 환자의 담석이며 담도수술 후에도 잔류하거나 재발하는 담석이다.

2. 담즙성 소화불량은 음식물을 소화하는 과정에서 발생하는 문제이다.

☆ 국내 임상시험 결과가 추가로 제출되었으며, 현재 의약품 재평가가 진행 중이다.

씨앤유캡슐의 복용시 주의사항

1. 투여하지 말아야 할 환자:
- 빈번한 담석산통이나 담도감염이 있는 환자
- 폐쇄성 황달 환자
- 간질환 환자
- 중증 신장질환 환자
- 씨앤유캡슐 또는 씨앤유캡슐의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
- 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성, 수유부
- 소아
- 심한 담도 폐쇄 환자
- 방사성 비투과성 석회화된 담석 환자
- 급성담낭염 환자
- 소화성궤양 환자
- 크론병과 같은 대장 및 소장염 환자
- 담즙정체 환자
- 담낭수축에 이상이 있는 환자

2. 신중히 투여 할 필요가 있는 환자:
- 가임기 여성이 씨앤유캡슐을 복용할 때에는 적절한 피임법을 사용해야 하며, 임신이 되었을 경우에는 즉시 투여를 중단한다.
- 심한 췌장 질환 환자
- 담관에 담석이 있는 환자
- 정맥류 출혈, 간성혼수, 복수, 갑자기 간이식이 필요한 환자

3. 이상반응:
- 때때로 설사증상 등 장의 활동에 변화가 나타날 수 있으며, 드물게 아미노전달효소 수치 상승이 있을 수 있다.
- 석회화 담석

4. 일반적 주의:
- 담즙 내 콜레스테롤이 탈포화되는지 확인하기 위해 담즙 조성에 대하여 조사하는 것이 중요하다.
- 치료를 시작할 때, 약 3주 후 및 3개월마다 아미노전달효소 및 ALP 수치를 확인하는 것이 바람직하다.
- 6개월마다 담낭조영술 또는 초음파촬영술로 치료법의 효과정도를 확인한다.

5. 상호 작용:
- 간독성이 큰 약물과 병용 투여하지 않는다.
- 콜레스테롤의 담즙분비를 증가시키는 약물과 혈액의 콜레스테롤을 감소시키는 약물과 병용 투여하지 않는다.
- 씨앤유캡슐은 시클로스포린의 흡수를 증가시킬 수 있다. 따라서 시클로스포린의 혈액내 수치를 모니터링하고 필요시 용량을 조정한다.

6. 임부에 대한 투여:
- 동물실험에서 간독성의 증거는 있으나 배자독성/기형발생효과의 증거는 없다.
- 임부에 대한 사용경험이 충분하지 않다.

7. 고령자에 대한 투여:
- 용량의 변경이 필요하다는 증거는 없지만 고령자는 일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 적절한 예방이 고려되어야 한다.

8. 과량투여시의 처치:
- 하루 4 g 이상의 과다복용에 대해 알려진바 없으나 내약성이 좋았다. 사고로 위의 경우처럼 고용량을 복용하게 된 경우 중독에 관한 추천된 처치 방법을 행하거나 담즙산과 킬레이트 되는 콜레스티라민을 투여한다.

9. 보관 및 취급상의 주의사항:
- 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
- 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 주의해야 한다.