1. 발목 수술이나 외상으로 인한 급성 염증성 부종 완화
2. 호흡기 질환에 따른 담객출 곤란
- ☆국내임상시험결과 추가 제출
[허가사항변경(2016년 재평가), 의약품안전평가과-4767, 2017.08.16.]
- 다음 환자에는 투여하지 않을 것: 혈액응고이상 환자, 혈소판 감소증 환자, 항응고제를 투여하고 있는 환자, 레토나제정 또는 레토나제정의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자, 출혈소인을 지닌 환자, 조절되지 않는 중증의 고혈압 환자.
- 신중히 투여할 것: 약물 과민반응의 병력이 있는 환자, 간기능이 저하된 환자.
- 이상반응: 과민반응, 소화기계 이상증상, 혈액계 이상증상, 피부 이상증상.
- 일반적 주의: 항원성이 있는 스트렙토키나제 함유, 항체 형성과 알레르기 반응 가능성 증가.
- 상호작용: 항생물질, 비스테로이드계 소염진통제와의 병용 시 쇼크와 호흡기계 이상증상 가능, 항응고제와의 병용 시 항응고 효과 증강 가능.
- 임부 및 수유부에 대한 투여: 안전성 확립되지 않음, 의사의 판단 아래 투여하지 않음.
- 소아에 대한 투여: 안전성 확립되지 않음, 소아에 투여하지 않음.
- 과량투여시의 처치: 대증적인 치료.
- 적용상의 주의: 용법, 용량을 지킴. 이상반응이 나타날 경우 의사 또는 약사와 상의. 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관.
- 투여량을 조절하여 과량 투여하지 않도록 주의해야 합니다.
- 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하는 것이 좋습니다.
- 항응고제와 병용하기 전에는 전문가와 상의해야 합니다.
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