트란스아미나제(SGPT) 상승과 관련된 간질환.
1. 투여하지 말 것:
1) 약 또는 약 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 레보도파를 투여 받고 있는 환자
2. 신중히 투여할 것:
1) 만성 활동성 간염 환자
2) 간경화 환자
3) 황색5호(선셋옐로우 FCF)에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
3. 이상반응:
1) 입안마름, 메스꺼움, 발진, 가려움증, 발적 등의 이상반응 가능
2) 일과성 황달 가능
3) 구역, 복부팽만, 변비, 메스꺼움, 상복부 불쾌감 등의 이상반응 가능
4. 상호작용:
1) 고덱스맥스정은 레보도파의 효과를 감소시키므로 병용투여하지 않는다.
2) 고덱스맥스정과 함께 이소니아지드, 페니실라민, 에스트로겐 제제를 복용할 경우 비타민 B6 요구량이 증가한다.
3) 고덱스맥스정과 알트레타민 또는 시스플라틴을 병용투여하면 약물의 효능이 감소하므로 투여하지 않는다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여하지 않는다.
6. 고령자에 대해서는 신중히 투여한다.
7. 보관 및 취급상의 주의사항:
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 습기가 적고 서늘한 곳에 보관한다.
3) 원래 용기에서 다른 용기로 옮기지 않는다.
8. 전문가를 위한 정보:
1) 약리작용: L-카르니틴과 비페닐디메틸디카르복실레이트를 포함한 7가지 성분으로 이루어진 약으로, 간세포 괴사를 억제하고 간 내 지질 과산화를 억제한다.
2) 임상시험 정보: 285명의 만성 간질환 환자를 대상으로 한 3상 임상시험에서 SGPT 감소 효과가 입증되었다.
3) 독성시험정보: Sprague-Dawley 랫드를 사용한 독성시험에서 고덱스맥스정의 치사량은 2,000mg/kg을 상회하였다.
발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타나면 전문가와 상의해야 합니다. 임산부, 수유부는 투여하지 말고, 소변색이 진해지거나 눈이 노랗게 변색될 경우 전문가와 상의해야 합니다. 식이요법, 운동요법, 금연, 금주 등 철저한 자기 관리도 중요합니다.
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