'기능성 소화불량증'은 소화 시스템의 이상으로 인해 발생하는 상태를 말한다. 이로 인해 소화불량, 복통, 가슴 압박감 등의 증상이 나타난다. 치료 방법은 식이 관리, 생활습관 개선, 약물 치료 등이 있다.
1. 모티리톤정을 투여하지 말아야 할 환자들은 다음과 같다:
(1) 약물에 과민반응 병력이 있는 환자,
(2) 유당 불내성, Lapp 유당분해효소결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자.
2. 모티리톤정을 투여한 환자들 중 이상반응이 발생한 경우, 주로 다음과 같은 증상이 나타난다: 어지럼증, 변비, 설사, 혈중 아밀라제 상승, 심계항진, prolactin 레벨 상승, 가려움증, 발진, 두드러기, 피부 동통, ALT, GGT, AST, LDH, CPK 상승 등.
3. 시판 후 사용성적조사 결과, 모티리톤정을 사용한 605명 중 43명(7.11%)이 이상사례를 경험하였고, 그 중 24명(3.97%)은 모티리톤정과 인과관계를 배제할 수 없는 약물이상반응을 보였다. 주로 설사, 변비, 가려움증, 두드러기, 어지러움 등의 증상이 보고되었다. 중대한 이상사례는 확인되지 않았다.
4. 국내 재심사 이상사례 분석평가 결과, 모티리톤정에서 다른 의약품에 비해 소화불량, 복통, 메스꺼움, 복부팽만, 불면증, 전해질이상 등의 이상사례가 더 많이 보고되었다. 다만, 이러한 결과는 인과관계가 입증된 것은 아니다.
5. 모티리톤정은 임부, 수유부, 소아, 고령자에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다. 임부나 수유부에게는 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여해야 하며, 소아와 고령자에게는 이상반응이 나타날 수 있으므로 신중한 투여가 필요하다.
6. 모티리톤정과 다른 약물들과의 병용투여 시 상호작용에 주의해야 한다. 특히, 항콜린제와 병용할 경우 모티리톤정의 작용이 감소할 수 있으므로 주의가 필요하다.
7. 모티리톤정의 안전성은 동물실험에서 확인되었으며, 최대무독성량은 인체등가용량(HED)에 해당하는 용량이다.
예상되지 않은 이상사례는 확인되지 않았다.
보관 및 취급상에 주의를 기울여야 하며, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 한다.
- 식전에 투여하세요.
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상 시 전문가와 상의하세요.
- 과량 투여하지 않도록 주의하세요.
- 4주 이상 투여해도 증상 개선이 없으면 전문가와 상의하세요.
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